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Sida : les USA autorisent les antirétroviraux en préventif

Par  Pauline Fréour -

Déjà utilisé depuis 2004 pour traiter les malades du sida en association avec d'autres médicaments, le Truvada se présente sous la forme d'un comprimé à prendre quotidiennement.

Cette décision attendue s'appuie sur des études récentes qui montrent l'efficacité de ce traitement pour réduire les infections chez les personnes à risque.

L'agence américaine des médicaments (FDA) a approuvé lundi la prescription de l'antirétroviral Truvada à titre préventif pour réduire les nouvelles infections par le VIH. Le Truvada du laboratoire Gilead Sciences était utilisé depuis 2004 en association avec d'autres médicaments pour soigner les personnes déjà contaminées par le virus du sida. Mais des études récentes ont montré son efficacité en association avec le port du préservatif et les dépistages réguliers pour limiter la transmission dans les populations à risque.

«L'approbation du Truvada marque une étape importante dans notre lutte contre le VIH», a déclaré Margaret Hamburg, directrice de la FDA. «Chaque année, environ 50.000 adultes et adolescents américains sont diagnostiqués d'une infection par le VIH malgré la disponibilité de méthodes de prévention, de stratégies d'éducation, de tests de dépistage et de soins pour les personnes vivant avec le virus», précise-t-elle dans un communiqué.

Efficacité prouvée chez les personnes à risque

L'agence américaine insiste sur la nécessité de ne pas substituer ce traitement aux méthodes de protection traditionnelles - préservatifs et dépistages réguliers. «Nous mettrons une indication en ce sens sur l'emballage», a précisé Margaret Hamburg. Le Truvada se présente sous la forme d'une pilule unique à prendre quotidiennement. Le coût du traitement varie de 12.000 à 14.000 dollars par an (9600 à 11.200 euros).

L'efficacité préventive du Truvada a été mise en évidence par les résultats d'un essai clinique mené avec 2499 hommes homosexuels séronégatifs de 2007 à 2009 dans six pays, dont le Brésil, l'Afrique du Sud et les États-Unis, et financé en grande partie par les Instituts nationaux américains de la santé. Il avait alors réduit de 44% le risque d'infection chez les participants qui utilisaient aussi un préservatif comparativement à ceux soumis à un placebo.

Une autre étude clinique avec 4875 couples hétérosexuels sérodiscordants a montré une baisse du risque d'infection jusqu'à 75% chez les partenaires séronégatifs qui ont pris du Truvada comparativement au groupe témoin.

Réserves

Le responsable de la plus grande ONG américaine dédiée à la lutte contre le sida, AIDS Healthcare Foundation, Michael Weinstein, a néanmoins jugé «irresponsable» la décision de la FDA d'autoriser le Truvada comme traitement préventif sans «obligation de test de dépistage» du VIH. Selon lui, cela conduira à «plus d'infections, le développement de résistances au traitement et à un nombre accru d'effets secondaires graves chez de nombreuses personnes».

Les effets secondaires du Truvada sont connus. Les plus courants sont la diarrhée, des nausées, des douleurs abdominales, des maux de tête et une perte de poids et les plus graves, très rares, affectent les reins et les os. Aucun nouvel effet secondaire n'a été identifié lors de ces derniers essais cliniques destinés à évaluer les capacités préventives du médicament.

Ce feu vert de la FDA intervient juste avant la Conférence internationale sur le sida qui se tiendra à Washington du 22 au 27 juillet et dont le thème est: «Renverser la tendance de la pandémie» pour y mettre fin.